|
五、傳統(tǒng)滅菌與臭氧滅菌的比較
我國GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點(diǎn)。
5.1傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性、可靠性已被長期的實(shí)踐所證實(shí)。但是它們也有各自的缺陷。
紫外線滅菌：以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過于頻繁，運(yùn)行費(fèi)用較高。
化學(xué)試劑滅菌：
化學(xué)試劑滅菌藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時(shí)間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問題，剩余的藥物直接排入大氣，造成對(duì)周圍環(huán)境的污染。如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時(shí)間長，有二次污染物，對(duì)人體有危害。并且在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)還會(huì)增加。
加熱滅菌：包括干熱和濕熱，其缺點(diǎn)是溫度高，能耗大，有的物品如原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在的，也是無法避免的。臭氧的特性和優(yōu)點(diǎn)，則可彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn)，這就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開辟了通道。
5.2臭氧消毒滅菌獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)：
殺菌能力強(qiáng)：
臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng)，高于其它消毒劑。
廣
譜
性：適合多種致病微生物，對(duì)大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
較高的擴(kuò)散性：臭氧為氣體，擴(kuò)散性好，無死角，濃度分布均勻。
原
料
易
得：
臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲(chǔ)藏設(shè)施。
環(huán)
保
性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子，故沒有二次污染的問題。被公認(rèn)為是綠色消毒劑。
另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的"消毒技術(shù)規(guī)范"中。對(duì)臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌繁體和芽孢，病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。"
以上這些都是我國的相關(guān)法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn)，它即是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)。
上一頁
下一頁
|
科技LOGO.jpg)
