湖南省目前有1/3的企業(yè)正在進行GMP改造，GMP實施形勢嚴峻。湖南省藥品監(jiān)管局要求全系統(tǒng)認真落實以下五項措施：
一是依法審批新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，防止低水平重復建設；
二是認證工作“軟件從嚴，硬件從實”。即對企業(yè)的軟件條件堅持標準，從嚴要求，防止管理出漏洞影響藥品質(zhì)量，出現(xiàn)安全隱患；在硬件建設上，以確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和使用安全為前提，把握必備條件，合理要求，盡可能減少企業(yè)的投入；
三是加強與當?shù)卣I導溝通，傾聽企業(yè)的意見和建議，不斷改進認證工作；充實和培訓認證檢查員隊伍，實行認證檢查與行政審批權適當分離，相互監(jiān)督，相互約束，確保認證工作依法進行；
四是加強分類指導，重點幫扶。即對擬著手改造的企業(yè)，加強政策指導，幫助少走彎路，督促盡快啟動改造；對正在進行改造的企業(yè)，加強技術指導，幫助盡快達到認證標準；對沒有達標條件的企業(yè)，加強信息服務，幫助靠大靠強或平穩(wěn)退出醫(yī)藥行業(yè)；
五是對已通過認證的企業(yè)，加大監(jiān)督檢查力度，加強日常監(jiān)管，及時糾正違規(guī)行為，查處違法行為，把GMP落到實處，確保人民用藥安全有效。
科技LOGO.jpg)
