為確保GSP、GMP認證質(zhì)量，加強認證紀律，河北省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)全省前一時期認證工作情況，制定出臺了三項措施，進一步加強認證紀律，確保證認證工作認真、嚴格、廉潔、高效地進行。新措施規(guī)定：
一、進一步嚴格認證工作紀律。要求每個認證檢查人員要嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行GMP、GSP認證工作，絕不許以權(quán)謀私，濫用職權(quán)。要按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進行食宿，并交納費用。要謝絕當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)、認證企業(yè)的人員陪餐。為便于工作，當(dāng)?shù)厥�、縣藥品監(jiān)管局或認證企業(yè)可以就地提供交通工具，但不準(zhǔn)到認證檢查人員居住地接送，不準(zhǔn)搞禮儀性的迎來送往。認證企業(yè)不準(zhǔn)以任何理由給認證檢查人員現(xiàn)金、有價證券、各種禮品和紀念品或安排高消費娛樂活動。認證檢查人員不準(zhǔn)接受認證企業(yè)給的現(xiàn)金、有價證券、各種禮品、紀念品及安排的高消費娛樂活動。對有拉攏腐蝕認證檢查員行為且不聽勸阻的企業(yè)，要求認證檢查人員暫停對該企業(yè)的認證現(xiàn)場檢查，并將情況報告省局認證辦公室。認證檢查結(jié)束后，由認證企業(yè)法人填寫認證檢查意見反饋表，直接寄到省局紀檢組。
二、加大紀檢監(jiān)察機構(gòu)的監(jiān)督力度。要求省、市藥品監(jiān)管局的紀檢監(jiān)察機構(gòu)都要加強對認證工作的監(jiān)督，做到事前、事中、事后三管齊下，特別是加強對認證現(xiàn)場檢查的監(jiān)督，市藥品監(jiān)管局在接到省局認證辦公室現(xiàn)場檢查通知書后，要指派紀檢監(jiān)察人員作為觀察員參與現(xiàn)場檢查，對現(xiàn)場檢查實行監(jiān)督，每次現(xiàn)場檢查結(jié)束后，對認證檢查組及每位檢查員廉潔行為，以市局紀檢組的名義寫出現(xiàn)場檢查報告，直接報省局紀檢組。檢查的內(nèi)容，主要是認證檢查人員有無違紀問題。檢查的方法，主要是征求已認證企業(yè)對認證檢查人員的意見，具體查看企業(yè)為認證檢查人員開支費用的財務(wù)帳目，查看認證檢查人員交納食宿費的情況。檢查后，要實事求是地向省局紀檢組寫出書面報告。檢查中，如發(fā)現(xiàn)違紀線索，應(yīng)立即報告省局紀檢組。
三、強化認證檢查組長的責(zé)任。認證檢查組實行組長負責(zé)制。認證檢查組長的責(zé)任是既要保證嚴格按照GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)開展現(xiàn)場檢查，客觀、公正地出具現(xiàn)場檢查報告，又要保證檢查組廉潔自律，遵守規(guī)定，避免違紀現(xiàn)象的發(fā)生。在認證現(xiàn)場檢查過程中，認證檢查組長有權(quán)對認證檢查人員違紀且不聽勸阻的，作出暫時停止在該企業(yè)進行認證現(xiàn)場檢查的決定；有權(quán)暫時停止違紀的檢查人員的工作，并請求省局認證辦公室立即更換檢查人員。認證檢查組自覺地接受當(dāng)?shù)厥兴幤繁O(jiān)管局紀檢監(jiān)察機構(gòu)派員的現(xiàn)場監(jiān)督。同時新措施還規(guī)定GSP、GMP認證咨詢、檢查、認證三分離，檢查小組無權(quán)做出企業(yè)是否通過認證，由認證領(lǐng)導(dǎo)小組最后做出企業(yè)是否通過認證的決定。
新措施還對認證檢查人員的違法違紀處理做出規(guī)定。凡是群眾對認證檢查人員違法違紀的舉報，都要認真對待，做到件件有著落。無論任何人，都不允許壓案不報不查。對待認證檢查人員的違法違紀問題，要實事求是，嚴格按照規(guī)定處理。屬一般性問題，構(gòu)不成違紀的，可以不予追究；屬雖然構(gòu)成違紀問題，但能夠主動向組織上交待的，可以從輕處理，或不予處理；屬問題嚴重，但又不主動向組織上交待的，經(jīng)過初核事實清楚的立案查處。
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