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危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證
實(shí) 施 規(guī) 則
目 錄
1.目的、范圍與責(zé)任
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
3.認(rèn)證人員要求
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
5.認(rèn)證程序
6.認(rèn)證證書
7.信息報(bào)告
8.認(rèn)證收費(fèi)
附表：HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)最少審核時(shí)間表
1．目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP體系認(rèn)證)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無(wú)專項(xiàng)HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項(xiàng)規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施。
1.4 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定，遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項(xiàng)審核指導(dǎo)書。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中參加認(rèn)證活動(dòng)的人員應(yīng)具備必要的個(gè)人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的能力，滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。
3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評(píng)價(jià)，以滿足實(shí)施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請(qǐng)
5.1.1 申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件：
（1） 取得國(guó)家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；
（3） 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（4） 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上；
（5） 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故；
（6） 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交的文件和資料:
（1） 認(rèn)證申請(qǐng)；
（2） 法律地位證明文件復(fù)印件；
（3） 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時(shí)）；
（4） 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；
（5） HACCP手冊(cè)（包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP））；
（6） 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明；
（7） 廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析單、HACCP計(jì)劃表；加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說(shuō)明；
（8） 食品添加劑使用情況說(shuō)明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；
（9） 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（10） 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（11） 多場(chǎng)所清單及委托加工情況說(shuō)明（適用時(shí)）；
（12） 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時(shí)，提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；
（13） 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明；
（14） 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人至少公開以下信息：
（1） 認(rèn)證范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書有效期；
（5） 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請(qǐng)?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申請(qǐng)人提交材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄，以確保：
（1） 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解；
（2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人之間在理解上的差異得到解決；
（3） 對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、申請(qǐng)人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評(píng)審結(jié)果處理
申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng)；
未通過申請(qǐng)?jiān)u審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)認(rèn)證審核全過程進(jìn)行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實(shí)施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)擔(dān)任審核組組長(zhǎng)，不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核計(jì)劃，在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
5.3.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項(xiàng)目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素策劃審核時(shí)間，確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
5.4審核的實(shí)施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場(chǎng)所實(shí)施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請(qǐng)人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場(chǎng)所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；
（2） 充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度；
（3） 初步評(píng)價(jià)受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求；
（4） 了解受審核方對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評(píng)審受審核方的HACCP體系文件。重點(diǎn)評(píng)審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
（5） 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時(shí)）。
（2） HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計(jì)劃、前提計(jì)劃及防護(hù)計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品安全危害的控制能力；
（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性；
（4） 生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行的有效性；
（5） 生產(chǎn)過程中對(duì)食品安全危害控制的有效性；
（6） 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；
（7） 食品安全驗(yàn)證活動(dòng)安排的有效性及食品安全狀況；
（8） 受審核方對(duì)投訴的處理。
對(duì)于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對(duì)其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對(duì)HACCP計(jì)劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個(gè)月。如果超過6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
5.4.2對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報(bào)告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過3個(gè)月。
5.4.3審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過程中應(yīng)采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng)，確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：
（1） 委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求；或
（2） 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；或
（3） 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對(duì)所用檢驗(yàn)設(shè)施的控制要求；
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時(shí)，出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
（1） 檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)效性的合理界定；
（2） 檢驗(yàn)結(jié)果中的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全時(shí)的處理方式。
5.5 認(rèn)證決定
5.5.1綜合評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。
對(duì)于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書；對(duì)于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。
5.5.2 對(duì)認(rèn)證決定的申訴
受審核方如對(duì)認(rèn)證決定有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。
受審核方認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申訴。
5.6跟蹤監(jiān)督
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤監(jiān)督，包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等。
5.6.1監(jiān)督審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.6.1.1監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
（1） 體系變化和保持情況；
（2） 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；
（3） 產(chǎn)品安全性情況；
（4） 組織的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性；
（5） 顧客投訴及處理；
（6） 涉及變更的認(rèn)證范圍；
（7） 對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；
（8） 持續(xù)符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；
（9） 質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
（10） 證書的使用。
5.6.1.2 必要時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求見5.4.5。
5.6.1.3 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對(duì)獲證組織作出保持、暫�；虺蜂N其認(rèn)證資格的決定。
5.6.2跟蹤調(diào)查
5.6.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場(chǎng)審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)、調(diào)查問卷等方式對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的，跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個(gè)。
5.6.2.2不通知現(xiàn)場(chǎng)審核
不通知現(xiàn)場(chǎng)審核可以在審核前48小時(shí)向獲證組織提供審核計(jì)劃，獲證組織無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕審核。
第一次不接受審核將收到書面告誡，第二次不接受審核將導(dǎo)致證書的暫停。
5.6.2.3跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動(dòng)程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時(shí)，應(yīng)暫�；虺蜂N認(rèn)證證書。
5.6.3信息通報(bào)制度
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報(bào)制度，以及時(shí)獲取獲證組織以下信息：
（1） 有關(guān)法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；
（2） 組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；
（3） 聯(lián)系地址和場(chǎng)所變更的信息；
（4） HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息；
（5） 有關(guān)食品安全事故的信息，消費(fèi)者投訴的信息；
（6） 所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息；
（7） 官方檢查或政府部門組織的市場(chǎng)抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的；
（8） 不合格品召回及處理的信息；
（9） 其他重要信息。
5.6.4信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
5.7 再認(rèn)證
認(rèn)證證書有效期滿前三個(gè)月，獲證組織可申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核。當(dāng)體系或運(yùn)作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí)，再認(rèn)證需實(shí)施第一階段審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定。
5.8 認(rèn)證范圍的變更
5.8.1獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
5.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
5.8.3對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核；必要時(shí)，應(yīng)在審核中驗(yàn)證其產(chǎn)品的安全性。
5.9 認(rèn)證要求變更
認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
6. 認(rèn)證證書
6.1 認(rèn)證證書有效期
HACCP體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：
（1） 證書編號(hào)；
（2） 組織名稱、地址；
（3） 證書覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)車間等信息）；
（4） 認(rèn)證依據(jù)；
（5） 頒證日期、證書有效期；
（6） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址。
認(rèn)證證書的編號(hào)應(yīng)從“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得自行編制認(rèn)證證書編號(hào)發(fā)放認(rèn)證證書。
6.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。
6.2.1認(rèn)證證書的暫停
有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限最長(zhǎng)為六個(gè)月。
（1） 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；
（2） 獲證組織違反認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的；
（3） 獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故；質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（5） 獲證組織未能按規(guī)定間隔期實(shí)施監(jiān)督審核的；
（6） 獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的；
（7） 獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1） 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2） 認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；
（3） 獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；
（4） 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（5） 獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的。
（6） 獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。
7.信息報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核5個(gè)工作日前，將審核計(jì)劃等信息錄入“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”；
（2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理部門報(bào)告，并向社會(huì)公布；
（3） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理部門通報(bào)；
（4） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)認(rèn)證活動(dòng)信息；
（5） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，報(bào)告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
8.認(rèn)證收費(fèi)
按照國(guó)家價(jià)格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)管理辦法和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。
附表：
HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)最少審核時(shí)間表
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職工總數(shù) |
初次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù) |
監(jiān)督審核現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù) |
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50人以下 |
3 |
2 |
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50-100人 |
4 |
2 |
|
100-200人 |
5 |
3 |
|
200以上 |
6 |
4 |
【注】：以上人日數(shù)僅為一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所HACCP體系的審核人日數(shù)表。