剛剛進(jìn)入2003年11月，國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）便發(fā)出“要求各地全面監(jiān)督實(shí)施藥品GMP認(rèn)證”的通知，內(nèi)容有三：第一，2004年6月30日前，我國所有藥品生產(chǎn)必須符合GMP要求；2004年7月1日起，凡未取得GMP證書者，一律停產(chǎn)。第二，凡申請GMP認(rèn)證者，應(yīng)在2003年12月底前完成申報(bào)；不能完成但已經(jīng)進(jìn)行改造者，應(yīng)于2003年12月底前報(bào)SFDA備案。第三，
2004年6月30日前，未提出GMP認(rèn)證申請或2004年12月底前未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，將終止其《藥品生產(chǎn)許可證》的認(rèn)證，注銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。
通知內(nèi)容不可謂不嚴(yán)厲。但這些早已經(jīng)為各制藥企業(yè)耳熟能詳，并無新意。
“這是GMP認(rèn)證的又一道緊急令牌——SFDA能不著急嗎？”中國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的一位專家這樣說，“不但SFDA著急，企業(yè)也著急，許多中小企業(yè)根本無力進(jìn)行GMP改造，不能通過，就面臨停產(chǎn)�！比绻幌胱源龜溃敲醇娌⑹浅雎分�。
SFDA態(tài)度明確：鼓勵(lì)兼并重組
SFDA截至去年年底的統(tǒng)計(jì)是，已有1464家生產(chǎn)企業(yè)獲取1892張藥品GMP證書。目前，全國還有3000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有一個(gè)劑型通過認(rèn)證。據(jù)調(diào)研初步估計(jì)，到2004年6月底，全國至少有近千家企業(yè)不能再進(jìn)行改造。業(yè)內(nèi)的判斷是“企業(yè)數(shù)量減少，但企業(yè)素質(zhì)、生產(chǎn)能力水平、產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)有很大提高”。
那么，這千余家制藥企業(yè)的前途如何？SFDA在2002年發(fā)布的相關(guān)文件中有這樣一段措辭：“根據(jù)實(shí)際，藥品監(jiān)管部門不希望現(xiàn)有的每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)都進(jìn)行GMP改造——事實(shí)上也不可能，也不要求每個(gè)企業(yè)現(xiàn)有的每個(gè)劑型都改造。希望企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況，選擇有市場前景、具有競爭優(yōu)勢的劑型和品種進(jìn)行改造，條件不夠的可以走聯(lián)合兼并、資產(chǎn)重組的道路，把企業(yè)做大做強(qiáng)�！�
原國家經(jīng)貿(mào)委在去年年底的統(tǒng)計(jì)是，目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目為4296家，出現(xiàn)大幅度下降。這個(gè)數(shù)字，在2001年之前為6000多�，F(xiàn)存企業(yè)中，國有為929家、集體509家、民營691家、三資企業(yè)高達(dá)1438家。
強(qiáng)勢企業(yè)：更欲“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”
“大魚吃小魚”并不是制藥業(yè)頻繁演繹并購重組的全部原因。“我國加入世貿(mào)組織，面對的將是跨國醫(yī)藥巨頭，任何企業(yè)都會(huì)感到巨大的生存壓力。包括華藥等大型企業(yè)�！边@是制藥業(yè)的共識。
2002年8月，中國華源集團(tuán)重組上海醫(yī)藥集團(tuán)案，依然令人記憶猶新。華源受讓上海華誼(集團(tuán))和上海工業(yè)投資(集團(tuán))持有上藥集團(tuán)40％的股份，華源向這兩家集團(tuán)各支付5．5億元現(xiàn)金，成為上藥集團(tuán)的第一大股東,并間接控股上海醫(yī)藥。華源董事長周玉成公開表示“如果這個(gè)醫(yī)藥不能做成中國醫(yī)藥第一，不能夠打造中國醫(yī)藥的航母，就是我的失敗。”
2003年7月，中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司和中國藥材集團(tuán)公司合并，其引發(fā)的震動(dòng)較華源有過之而無不及。中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司是我國最大的醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，主營西藥和醫(yī)療器械，年銷售額超過100億元，中國藥材集團(tuán)公司則主要從事中藥的生產(chǎn)和流通。二者合并的目標(biāo)就是“打造中國醫(yī)藥‘國家隊(duì)’，更好地應(yīng)對我國加入世貿(mào)組織后所面臨的挑戰(zhàn)”。
2003年的其他案例也令人關(guān)注。今年1月16日，一家名為“國藥集團(tuán)醫(yī)藥控股有限公司”的企業(yè)在上海掛牌，這是著名民營企業(yè)復(fù)星集團(tuán)和大型國企中國醫(yī)藥集團(tuán)共同組建的，注冊資本達(dá)10．27億元，復(fù)星集團(tuán)以資金進(jìn)入，擁有49％的股份。今年6月，西安東盛集團(tuán)以1．3億元人民幣收購了潛江制藥29．50％的股份，控股潛江制藥，精心打造其OTC藥品老大地位。
今年，最充滿懸念的當(dāng)屬我國制藥業(yè)老大華北制藥的重組和東北制藥的重組，業(yè)內(nèi)對二者的前途有著無數(shù)猜測。早在兩年前，盛傳華藥將和同在河北省的我國另一重量級制藥企業(yè)石家莊制藥集團(tuán)合并。今年年初，華藥董事長呂渭川突然離職，更為這件事情涂上神秘色彩，業(yè)內(nèi)一度猜測“呂的辭職是河北高層為華藥、石藥合并掃清障礙”。但是一年將過，兩大藥廠仍無合并跡象。華藥新任董事長常幸在接受采訪時(shí)公開表示：華藥、石藥并無合并基礎(chǔ)，傳言才漸漸稀少。最新的消息是，華藥已經(jīng)選定美林、中銀國際以及中誠信聯(lián)合組成的“豪華財(cái)務(wù)顧問團(tuán)”，準(zhǔn)備與外資商討重組事宜。
比起華藥，東北藥的重組更加復(fù)雜，開始是華潤，后來是復(fù)星集團(tuán)、華源集團(tuán)，以及德國藥業(yè)巨頭巴斯夫紛紛介入，據(jù)傳“華源最有希望勝出，只等沈陽政府點(diǎn)頭”。但時(shí)至今日，仍無結(jié)果。
合并重組勢頭 5年內(nèi)將更猛
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長于明德在接受記者采訪時(shí)表示：國內(nèi)藥業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)了優(yōu)勢互補(bǔ)、聯(lián)合兼并、做強(qiáng)做大的并購趨勢。東盛、太太藥業(yè)、太極、復(fù)星、雙鶴等一批企業(yè)，已經(jīng)迅速成為我國醫(yī)藥行業(yè)的后起之秀。隨之而來的，是我國醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟(jì)效益集中度明顯提高。2002年，全國藥企產(chǎn)品銷售收入排名前100位的企業(yè)，占全國銷售收入的48％，實(shí)現(xiàn)利潤占全國的60％；而1999年分別是35．1％、51．9％。這顯示生產(chǎn)和效益向優(yōu)勢企業(yè)集中的趨勢，預(yù)計(jì)今后5年將更快。
業(yè)內(nèi)的分析是，今天的10強(qiáng)不見得就是未來10強(qiáng)，今天的非10強(qiáng)未來也不見得排不進(jìn)10強(qiáng)。于明德也表示，全國藥業(yè)百強(qiáng)的排名順序每年變化都很大，第一名年年不一樣。而這種顛覆式的排名改變，在世界其他成熟的醫(yī)藥市場難以發(fā)生，因?yàn)榉轻t(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)或中小醫(yī)藥公司，幾乎不可能有迅速崛起并占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位的機(jī)會(huì)。但是，中國醫(yī)藥市場的狀況決定，長袖善舞的投資者有很大機(jī)會(huì)進(jìn)行大手筆的資本運(yùn)作.
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