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濟南利蒙制藥有限公司通過GMP認證
濟南利蒙制藥公司日前通過GMP認證，標志著該公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)程序和管理規(guī)范均符合國際制藥企業(yè)標準。 該公司成立于1993年，是一家集現(xiàn)代中醫(yī)藥科研、中成藥研制技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)制作及銷售經(jīng)營于-體的中外合資制藥企業(yè)。其按照GMP標準建成的生產(chǎn)線目前年膠囊生產(chǎn)能力為1.8億粒，預期可提高到6億粒，產(chǎn)值達3億元以上。 擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的純中藥制劑"蟲草芪參膠囊"是利蒙制藥的拳頭產(chǎn)品，自2000年投放市場以來，已成為慢性腎功能衰竭患者非透析療法治療的最佳選擇藥物。新近研發(fā)的"清濁益腎膠囊"已獲國家發(fā)明專利，并獲美國FDA批準進入美國市場。 據(jù)醫(yī)學界保守估計，腎病發(fā)病率約為人口的0.1%，即全球至少有600萬人遭受腎病的折磨，我國腎病患者也有130萬人之眾。另外，在3000萬糖尿病患者中，有30%即900萬人合并糖尿病型腎病。 作為一種自身免疫性疾病，腎病的治療長期以來只能采用激素療法和血液凈化、腎臟移植等方法，但激素治療的副作用、透析和移植等高科技方法的依賴性強、排異反應、價格昴貴等弊端很難在短期內(nèi)得到解決。 利蒙制藥的"蟲草芪參膠囊"等系列中成藥為腎病的治療開拓廠新的途徑。臨床研究表明，其可以使患者紅細胞黏附免疫復合物的功能增強，減少循環(huán)免疫復合物，減輕炎癥和病理損害，恢復腎功能，同時增強OKT3、OKT4/OKT8(細胞免疫)，減少繼發(fā)感染。藥中不含皮質(zhì)醇、睪酮、雌二醇等激素類成分，對腎小球疾病的綜合治療具有獨特的恢復功能。 目前公司正按照國家計委"現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項實施方案"要求，進行產(chǎn)品深度研究、完善質(zhì)量控制標準，將產(chǎn)品打造成"具有國際競爭力的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)品"。
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