青島易邦生物工程有限公司總獸醫(yī)師南錫研究員說:“中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司為我公司承建的GMP生物制藥車間工程,是我看到的GMP工程建設(shè)速度最快的一個(gè)。他們的成功,對(duì)推動(dòng)中國GMP的實(shí)施有重大意義!
中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品學(xué)分會(huì)理事長陳永
也認(rèn)為:“這項(xiàng)工程從工藝流程設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)、凈化設(shè)計(jì)及施工均由一家完成,在國內(nèi)本行業(yè)中尚屬首例。從工程進(jìn)展看,已達(dá)到了周期短、質(zhì)量高、為用戶節(jié)省資金的目的!
在10月17日-18日召開的中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品學(xué)分會(huì)學(xué)術(shù)研討會(huì)上,與會(huì)者對(duì)中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司承建的青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程所創(chuàng)造的高速度給予了贊揚(yáng)和肯定。
何謂GMP?簡單地說,就是對(duì)制藥生產(chǎn)從原輔材料的購進(jìn)到產(chǎn)品包裝全過程的規(guī)范化生產(chǎn)與管理,即制藥生產(chǎn)操作規(guī)定。我國獸藥生產(chǎn)的GMP經(jīng)歷了一個(gè)從無到有,逐漸規(guī)范完善的過程。1989年農(nóng)業(yè)部提出第一部獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,1995年6月1日正式實(shí)施。2002年3月,農(nóng)業(yè)部對(duì)第一部規(guī)范進(jìn)行修訂,使其更為完備。同年6月19日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告,提出了規(guī)范實(shí)施方法和時(shí)間表。即要求在2005年12月31日以前,全國所有獸藥生產(chǎn)廠家必須完成GMP認(rèn)證。全國共有2600多家獸藥和生物制品生產(chǎn)廠家在此要求范圍內(nèi)。到現(xiàn)在為止,通過GMP驗(yàn)收的只有80多家。要在2005年12月31日以前完成認(rèn)證,很多廠房需要改建,很多設(shè)備需要更新改造。工作量非常浩繁和艱巨。
據(jù)介紹,GMP廠房建設(shè)工藝要求很高,設(shè)施必須要配套,涉及十幾個(gè)專業(yè),例如土建、水暖、電氣、環(huán)保、凈化、空調(diào)等,是多學(xué)科融合的系統(tǒng)工程。因此目前多采用平行分包的方式。即業(yè)主將勘查、設(shè)計(jì)、土建施工、設(shè)備安裝、設(shè)備采購等分別發(fā)包給多家單位承擔(dān)。這樣業(yè)主的協(xié)調(diào)難度大,各專業(yè)之間的協(xié)調(diào)量增多,帶來建設(shè)期較長,不能滿足加快投產(chǎn)需要等弊病,同時(shí)還造成時(shí)間和資金的浪費(fèi)。
中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司,他們合作走了另外一條截然不同的路。近年來,他們?cè)谏扑幑こ痰氖┕ぜ肮芾矸矫嫱度氪罅咳肆、物力,成功的承建了GPM生物制藥車間工程。由于生物制品生產(chǎn)設(shè)計(jì)專業(yè)性很強(qiáng),任何設(shè)計(jì)單位都沒有專搞生物制品的,尤其是一般設(shè)計(jì)單位對(duì)凈化設(shè)計(jì)都不專業(yè)。而只有把工藝和設(shè)計(jì)專家結(jié)合起來,才能設(shè)計(jì)出真正好的方案。于是他們把相關(guān)專家直接引進(jìn)到隊(duì)伍里來,形成團(tuán)隊(duì),會(huì)同農(nóng)業(yè)部有關(guān)專家、專業(yè)設(shè)計(jì)人員按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn),采用生物制藥領(lǐng)域的最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)凈化設(shè)備,先后承建完成了一些GMP生物制藥工程、凈化試驗(yàn)室工程。如:中國疾病預(yù)防控制中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、新疆獸藥監(jiān)察所、新疆自治區(qū)獸醫(yī)總站、青島動(dòng)物檢疫所紅島基地等,在工程中充分發(fā)揮設(shè)計(jì)與施工優(yōu)勢,受到用戶好評(píng)。
在青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程中,他們與業(yè)主進(jìn)行了良好的溝通,采用總承包模式,即從工程規(guī)劃設(shè)計(jì)到工藝設(shè)計(jì)再到施工及GMP硬件和驗(yàn)收,實(shí)施全過程、全方位的一條龍服務(wù)。中建一局二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司今年1月份承接該工程,3月底即完成了設(shè)計(jì)。4月8日通過社會(huì)招標(biāo)。由于受“非典”影響,工程暫停。“非典”過后,7月1日重新開工。7月10日鋼結(jié)構(gòu)吊裝,7月25日通過了青島市驗(yàn)收,并被評(píng)價(jià)為此項(xiàng)工程設(shè)計(jì)一流、施工質(zhì)量一流。在工程進(jìn)行中,甲方董事長、總經(jīng)理、專家和乙方專家同赴南京、上海、杭州、溫州等地考察和購置先進(jìn)設(shè)備。9月18日設(shè)備運(yùn)進(jìn)工地90%以上,9月26日吊裝完成。10月18日完成全部內(nèi)外墻、屋面、樓層板及相應(yīng)預(yù)埋工作,開始進(jìn)入整體凈化及設(shè)備安裝階段。年底工程將全部結(jié)束,明年初即可調(diào)試驗(yàn)收。
青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程,建成后將是國內(nèi)最先進(jìn)、最大規(guī)模的獸用滅活苗GMP車間。據(jù)北京中業(yè)裝飾工程公司總經(jīng)理李忠祥介紹,生化制藥工程分公司在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房的建設(shè)中有以下幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)為工程的質(zhì)量和速度提供保證。即一個(gè)模式、三個(gè)專業(yè)、四個(gè)體系和嚴(yán)格遵守的標(biāo)準(zhǔn)程序。他們采用工程總承包模式,該公司有目前國內(nèi)剛剛興起的“項(xiàng)目管理公司”,從工程的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、材料設(shè)備選型、施工、驗(yàn)收進(jìn)行全方位服務(wù);該公司擁有各個(gè)專業(yè)的專家,進(jìn)行全過程的設(shè)計(jì)、施工并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和監(jiān)控,保證了設(shè)計(jì)意圖在施工過程中的全面體現(xiàn),同時(shí)縮短了設(shè)計(jì)與施工的協(xié)調(diào)時(shí)間。該公司擁有超凈化施工的專業(yè)隊(duì)伍,體系完善,保證質(zhì)量。該公司與專業(yè)設(shè)備廠家有長期合作關(guān)系,能保證設(shè)備按意圖進(jìn)行生產(chǎn),保證供貨及時(shí);該公司擁有完善的質(zhì)量保證、環(huán)境保證、職業(yè)健康與安全體系、GMP認(rèn)證體系;該公司的標(biāo)準(zhǔn)程序,能針對(duì)有可能影響GMP驗(yàn)收認(rèn)證的所有影響因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行識(shí)別,制定完善的項(xiàng)目管理工作程序和項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,特別是針對(duì)其他承包商容易忽略的因素,如:結(jié)構(gòu)混凝土施工中外加劑尿素含量的嚴(yán)格控制,裝飾材料有害物質(zhì)的釋放量控制等,以保證室內(nèi)空氣質(zhì)量。
北京中業(yè)裝飾工程公司在青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程建設(shè)中為自己贏得了極好的口碑,也為自己打下了良好的市場基礎(chǔ)。目前,找他們洽談GMP工程施工的客戶絡(luò)繹不絕。