上海市有計劃、有步驟、扎扎實實地推進(jìn)GMP認(rèn)證工作,已經(jīng)取得明顯成效。到目前為止,全市已有90家企業(yè)通過GMP認(rèn)證,占藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的54.2%,取得GMP證書148張。這些企業(yè)(車間)的產(chǎn)值占了整個上海市藥品生產(chǎn)總值的85%以上。
目前,上海市的GMP認(rèn)證工作已進(jìn)入最后的攻堅階段。據(jù)分析,在余下尚需限期認(rèn)證的76家企業(yè)中,約有10%的企業(yè)存在基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的問題,有個別企業(yè)無力進(jìn)行整改。針對這一狀況,上海市食品藥品監(jiān)管局要求這些企業(yè)清醒認(rèn)識自己所處的生存空間,找準(zhǔn)位置,按市場需求,加快聯(lián)合、重組步伐,無路可走者則予以淘汰。對正在抓緊改造、整改的企業(yè),該局將繼續(xù)加大督促力度,逐月檢查工作進(jìn)度,及時研究存在問題,采取切實有效的措施,在規(guī)定的認(rèn)證期限內(nèi)完成全市的GMP認(rèn)證工作。