2004年6月30日是藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP強(qiáng)制認(rèn)證的最后期限。寧夏區(qū)藥品監(jiān)管局全力以赴幫促企業(yè)實(shí)施GMP改造，取得了明顯成績(jī)。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作人員經(jīng)常深入企業(yè)，對(duì)企業(yè)實(shí)施GMP進(jìn)行全過(guò)程幫促。該局安監(jiān)處人員經(jīng)常夜以繼日地駐守在企業(yè)，了解情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，幫促整改，有時(shí)一干就是整整一天，直到深夜。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的任何一個(gè)問(wèn)題，他們都要反復(fù)研究，再三琢磨，生怕漏掉一個(gè)細(xì)節(jié)。為了不影響日常工作，很多幫促工作都是在業(yè)余時(shí)間和節(jié)假日進(jìn)行的。企業(yè)有困難，只要一個(gè)電話，局有關(guān)工作人員總是隨叫隨到。他們說(shuō)，只要企業(yè)發(fā)展了，再累也心甘情愿。
2003年5月，寧夏啟元藥業(yè)有限公司申報(bào)了3個(gè)車(chē)間10個(gè)劑型的GMP認(rèn)證，這是全區(qū)劑型最多、規(guī)模最大的一次認(rèn)證。為了使企業(yè)順利通過(guò)認(rèn)證，該局在對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查后提出整改意見(jiàn)，并尋找解決辦法。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查前夕，該處又組織了一次模擬檢查。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)察看廠房、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)及生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況、提問(wèn)工作人員、查看各種記錄和文件等，對(duì)企業(yè)的一些未按要求整改的環(huán)節(jié)提出了時(shí)限性整改要求，并對(duì)所有人員進(jìn)行了一次練兵和培訓(xùn)。在他們的大力幫促下，該廠一次性、全劑型順利通過(guò)了認(rèn)證。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，全區(qū)已先后有啟元藥業(yè)、沙賽藥業(yè)、多維藥業(yè)、博爾泰力藥業(yè)、龍鳳藥業(yè)的共21個(gè)車(chē)間通過(guò)了GMP認(rèn)證。這些企業(yè)管理水平和經(jīng)濟(jì)效益的大幅度提高，為全區(qū)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展起到了推動(dòng)作用。
科技LOGO.jpg)
