2004年6月30日是藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP強制認證的最后期限。寧夏區(qū)藥品監(jiān)管局全力以赴幫促企業(yè)實施GMP改造,取得了明顯成績。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作人員經(jīng)常深入企業(yè),對企業(yè)實施GMP進行全過程幫促。該局安監(jiān)處人員經(jīng)常夜以繼日地駐守在企業(yè),了解情況,發(fā)現(xiàn)問題,幫促整改,有時一干就是整整一天,直到深夜。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的任何一個問題,他們都要反復研究,再三琢磨,生怕漏掉一個細節(jié)。為了不影響日常工作,很多幫促工作都是在業(yè)余時間和節(jié)假日進行的。企業(yè)有困難,只要一個電話,局有關(guān)工作人員總是隨叫隨到。他們說,只要企業(yè)發(fā)展了,再累也心甘情愿。
2003年5月,寧夏啟元藥業(yè)有限公司申報了3個車間10個劑型的GMP認證,這是全區(qū)劑型最多、規(guī)模最大的一次認證。為了使企業(yè)順利通過認證,該局在對企業(yè)進行檢查后提出整改意見,并尋找解決辦法。在國家食品藥品監(jiān)督管理局認證現(xiàn)場檢查前夕,該處又組織了一次模擬檢查。通過現(xiàn)場察看廠房、設(shè)備、倉儲及生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況、提問工作人員、查看各種記錄和文件等,對企業(yè)的一些未按要求整改的環(huán)節(jié)提出了時限性整改要求,并對所有人員進行了一次練兵和培訓。在他們的大力幫促下,該廠一次性、全劑型順利通過了認證。
據(jù)統(tǒng)計,目前,全區(qū)已先后有啟元藥業(yè)、沙賽藥業(yè)、多維藥業(yè)、博爾泰力藥業(yè)、龍鳳藥業(yè)的共21個車間通過了GMP認證。這些企業(yè)管理水平和經(jīng)濟效益的大幅度提高,為全區(qū)經(jīng)濟、社會發(fā)展起到了推動作用。