國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，到明年6月30日之前，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，否則就不能繼續(xù)生產(chǎn)。目前佛山有十家需要認(rèn)證的制藥企業(yè)，他們正在大投入進(jìn)行改造，積極面對(duì)GMP帶來的挑戰(zhàn)。
GMP認(rèn)證是國(guó)家針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)產(chǎn)大于銷，低水平重復(fù)建設(shè)的現(xiàn)狀而設(shè)置的一道門檻，希望通過提高對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求，淘汰一批低水平的企業(yè)，同時(shí)保證藥品質(zhì)量。GMP對(duì)藥品生產(chǎn)條件和管理程序都有嚴(yán)格的規(guī)定，比如空氣的凈化程度、生產(chǎn)車間的細(xì)菌含量等等都要詳細(xì)的要求。這就要求企業(yè)必須投入大量的資金對(duì)生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備等進(jìn)行改造，否則就會(huì)失去生產(chǎn)資格。
有專業(yè)人士就認(rèn)為，這個(gè)制度對(duì)佛山的制藥業(yè)影響不大。
另一角度提高了佛山藥品的競(jìng)爭(zhēng)力，佛山的企業(yè)肯花錢改造，管理提高，生產(chǎn)環(huán)境提高，對(duì)藥品質(zhì)量有保證。
到目前為止，佛山十家需要認(rèn)證的企業(yè)當(dāng)中，有四家已經(jīng)全部通過認(rèn)證，其余六家部分通過或正準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前佛山的藥業(yè)已經(jīng)投入了將近4億元對(duì)企業(yè)進(jìn)行改造。部分老牌的中成藥廠，象德眾和馮了勝等，分別投入了1億多和5千萬，幾乎將企業(yè)的廠房和設(shè)備全部更新，不僅達(dá)到GMP的要求，還為以后更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)做準(zhǔn)備。
有業(yè)內(nèi)人士就認(rèn)為，GMP認(rèn)證之后，制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將從價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向品質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)，因此企業(yè)如何保證藥品質(zhì)量，提高用戶對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)同感才是搶占市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。
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