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GMP將淘汰福建15%的藥企
據(jù)福建省藥監(jiān)局公布的信息，截至2003年底，該省已有51家原料藥、制劑生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認證，占全省90家藥品生產(chǎn)企業(yè)的61％，其中已兼并重組了7家。距2004年7月1日對未通過GMP認證企業(yè)將發(fā)出停產(chǎn)通牒的日子僅剩4個月，業(yè)內(nèi)人士估計，福建將有15％的藥企被最終淘汰。 福建省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處處長黃懷元介紹，該省通過GMP認證的51家藥品生產(chǎn)企業(yè)的工業(yè)產(chǎn)值占了全省制藥工業(yè)產(chǎn)值的80％以上。尚未通過的小藥企由于面臨品種發(fā)展單一及資金、技術(shù)等方面的原因，已處于進退兩難的境況。如果今年年底它們?nèi)晕赐ㄟ^GMP認證，將被終止其藥品生產(chǎn)許可證（或相應(yīng)生產(chǎn)范圍），國家食品藥品監(jiān)督管理局將注銷其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準文號。 “通過GMP認證，除了使我省的藥品生產(chǎn)企業(yè)逐步與國際接軌，使老百姓的用藥更安全有效外，還要利用這個‘高門檻’，對我省的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行整合，減少企業(yè)低水平重復生產(chǎn)的現(xiàn)象�！睋�(jù)黃處長介紹，中小型藥品生產(chǎn)企業(yè)由于產(chǎn)品單一，再加上人才匱乏、規(guī)模小、效益差等情況，已陷入是積極投入改造還是轉(zhuǎn)產(chǎn)的矛盾之中，目前不少企業(yè)正在醞釀以市場化的手段，幫助缺少資金的企業(yè)進行GMP改造。 一些業(yè)內(nèi)人士認為，一些實力較差的企業(yè)如果不能對陳舊的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，即使通過GMP認證也會被市場淘汰。業(yè)內(nèi)人士還建議這些中小企業(yè)可以考慮轉(zhuǎn)業(yè)。
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