作為中藥領域的老牌企業(yè)，同仁堂在新時代依然保持著其領先的地位。雖然距離中藥制劑達到GMP認證要求的期限還有一年半的時間，但同仁堂早早地就行動起來了，軟膠囊、顆粒、丸劑等劑型已經(jīng)通過了GMP認證，片劑、硬膠囊、糖漿等9個劑型也準備在今年年底前進行申報。
在談到實施GMP認證的問題時，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司總經(jīng)理助理解素花一言以蔽之：人才是關鍵。解素花說，實施GMP管理的最終目的是要消滅差錯和污染，對于制藥行業(yè)來說，GMP只是一個最基本的標準，如果連這個基本標準都達不到的話，給人民提供放心的安全藥就無從談起。她認為，人才的缺乏使得某些企業(yè)對GMP的認識產(chǎn)生了誤區(qū)，總覺得GMP是個高不可攀的東西。其實，仔細解讀一下GMP的各項條款，可以發(fā)現(xiàn)，認證并不神秘，也并不可怕。硬件條件好，認證起來自然容易一些，硬件條件不是特別完美和充分，如果有相應的軟件作支持和儲備的話，同樣可以達到這個目的和要求。
解素花認為，資金上的限制也使得一些企業(yè)對GMP改造存在著畏難情緒，認為GMP改造需要高投入，以至于把GMP當成了一種負擔。其實，GMP認證首先應該結合自己的實際，有的放矢地進行。有的企業(yè)一味地求全求好，把現(xiàn)有的劑型全部進行GMP改造，錢花了不少，但改造完了以后，許多制劑的工藝、水平都跟不上，等于空有一個華麗的外殼，沒有內(nèi)在實力去支撐，白白浪費了企業(yè)的資金。
實施GMP不僅僅是國家的行政要求，更是企業(yè)自身發(fā)展的需要。解素花告訴記者，正是基于這樣的認識，同仁堂才能在GMP改造過程中步子邁得早、邁得穩(wěn)。早在1992年，公司就開始對員工進行GMP知識的培訓，在日常管理中，也有意識地朝著這個目標靠攏。因為同仁堂清楚，提高員工的意識，動員大家的積極性，是順利推行GMP的保證。第一個車間通過認證，在全公司樹立了一個典型。管理比以前更規(guī)范了，產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提高，這些看得見的差異讓員工們切實感受到GMP所帶來的好處，其他車間也紛紛要求進行GMP改造。實施GMP成了員工們的主動要求。
在進行GMP改造過程中，同仁堂沒有一口吃成個胖子的想法，而是分劑型認證。解素花說，員工對GMP的認識有一個逐步提高的過程，GMP改造一定要結合企業(yè)的發(fā)展目標，有計劃、有步驟的進行。而且和認證本身相比，同仁堂更注重認證后的鞏固工作。拿到GMP證書不等于萬事大吉，實施GMP的目的是要杜絕管理上的漏洞，提高管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量。通過認證只意味著在接受檢查時達到了標準，要做到名實相符，需要把書面文件體現(xiàn)到日常工作中去。所以認證以后，同仁堂主要抓兩件事，一是落實，二是改進。把GMP的條款和要求逐項落實到具體的工作中去，同時在具體實踐中不斷完善原有文件，使其更符合保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要。在同仁堂，GMP不僅僅是硬件設施的提高，更是管理理念的升華。
通過了GMP認證，同仁堂沒有就此滿足。因為中藥質(zhì)量好壞和原材料有很大關系，為了確保出廠的藥品質(zhì)量達到百分之百合格，同仁堂要求其原材料的供應商也要達到GMP要求。蜂蜜是同仁堂藥廠的一種重要制藥原料，可是蜂蜜的供應商管理水平比較低，同仁堂認為，搞GMP就要把每一環(huán)節(jié)都抓好，把每一個漏洞都堵住。因此，有一段時間，幾個同仁堂的職工天天去一家蜂蜜生產(chǎn)廠家上班，幫助他們做軟件，幫助他們搞管理，提高該供應商的管理水平和員工素質(zhì)，直至協(xié)助他們進行GMP認證。
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